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龙人反向成功抄板药品稳定性试验箱

  龙人反向针对目前医疗设备行业的市场需求,根据顾客的要求,已成功抄板出药品稳定性试验箱。下面简要介绍该款产品:
  产品概述:
  新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
  用途概述:
  以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
  产品特点:


  一、人性化设计二、连续运行保证三、品质保证四、安全功能五、进口湿度传感器六、紫外杀菌系统(选配)七、光照度自动监测和控制(选配)八、资料记录与故障诊断显示九、满足标准:
  2010版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造1、稳定性试验条件:
  在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
  2、长期留样的稳定性试验的储藏条件:
  温度:+25℃±2℃湿度:60+5%RH时间:12个月3、加速稳定性试验的储藏条件温度:+40℃±2℃湿度:75+5%RH时间:6个月强光照射条件光照度:4500+500LX十、提供3Q验证和校准服务:
  1、 可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
  2、 可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB)选配。

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